Haderm 10ml – Filer visokog kapaciteta na bazi umrežene hijaluronske kiseline
Haderm 10ml – Filer visokog kapaciteta na bazi umrežene hijaluronske kiseline
Tehnički list s podacima i sažetak proizvoda za kliničku upotrebu
🧪 Definicija proizvoda
Haderm 10ml je sterilni, apirogeni, viskoelastični injekcijski gel na bazi umrežene hijaluronske kiseline neživotinjskog porijekla, razvijen za duboko povećanje dermalnog i potkožnog tkiva. Njegov veliki volumen (10ml po šprici) posebno je formuliran za profesionalnu upotrebu u volumenizaciji cijelog lica i strukturnoj korekciji.
Filer nudi visoku kohezivnost i umjerenu viskoznost, osiguravajući stabilnu projekciju, prirodnu integraciju i minimalnu migraciju nakon injekcije.
📊 Tehničke specifikacije
Specifikacija parametara
Formulacija Umreženi natrijum hijaluronat
Koncentracija HA 24 mg/ml
Zapremina 10 ml (1 napunjena šprica)
Sredstvo za umrežavanje BDDE (1,4-butandiol diglicidil etar)
pH nivo 7,0 ± 0,5
Osmolalnost ~280–300 mOsm/kg
Viskoznost Srednje-visoka
Modul elastičnosti (G') cca. 180–220 Pa
Metoda sterilizacije Vlažna toplina (autoklaviranje)
Rok trajanja 24 mjeseca (neotvoreno, na 2–25°C)
💉 Protokol injekcije
Područje Dubina Preporučeni alat
Obrazi Duboki dermis / supraperiostealna kanila 25G ili igla 27G
Vilica Potkožna / duboka dermis kanila 23G–25G
Brada Supraperiostealna kanila ili igla 25G
Sljepoočnice Duboki temporalni masni jastučić Kanila 25G
Nazolabijalni nabori Srednji do duboki dermis Igla 27G
Izvršite tehnike aspiracije gdje je primjenjivo. Ubrizgavajte polako i simetrično.
⚙️ Mehanizam djelovanja
Haderm 10ml djeluje obnavljanjem volumena putem hidrofilne ekspanzije i prostornog zauzimanja unutar dermalne ili subdermalne matrice. Umrežena HA otporna je na enzimsku razgradnju, pružajući produženi vijek trajanja. BDDE-umrežavanje povećava mehaničku čvrstoću i strukturni integritet, što ga čini pogodnim za područja lica koja nose opterećenje.
⏱️ Trajanje efekta
Klinički rezultati obično traju 12 do 18 mjeseci, ovisno o:
Području tretmana
Tehnici injektiranja
Metabolizmu i načinu života pacijenta
Dubini i korištenom volumenu
🔒 Sigurnost i biokompatibilnost
Neživotinjskog porijekla (HA dobiven bakterijskom fermentacijom)
CE-certificirano u skladu s Uredbom EU o medicinskim uređajima (MDR)
Bez endotoksina (<0,5 EU/mL)
Ostatak BDDE unutar sigurnosnih granica EU (<2 ppm)
Kompatibilno s ljudskim tkivima – nizak rizik od preosjetljivosti
📦 Informacije o pakiranju
1 x 10 ml prethodno napunjena sterilna šprica
2 x sterilne igle (opciono, ovisno o distributeru)
Pojedinačno pakirano s IFU (Uputama za upotrebu)
🧑⚕️ Ciljna korisnička grupa
Medicinski stručnjaci specijalizirani za:
Estetsku dermatologiju
Kozmetsku hirurgiju
Naprednu anatomiju lica i volumenizaciju
Nehirurški tretman lica konturiranje
📈 Slučajevi kliničke upotrebe
Globalna harmonizacija lica
Povećanje strukturnog okvira
Korekcija gubitka volumena povezanog sa starenjem
Skulptura vilice / definicija brade
Korekcija udubljenja sljepoočnica
Kombinirana terapija s biostimulatorima ili pojačivačima kože (u odvojenim slojevima)
⚠️ Kontraindikacije
Aktivna infekcija kože u području tretmana
Poznata preosjetljivost na hijaluronsku kiselinu ili BDDE
Autoimune bolesti ili nekontrolirani sistemski poremećaji
Terapija antikoagulansima (relativna kontraindikacija)
#Haderm10ml #ProfesionalniFiler #FilerHijaluronskomKiselinom #FilerMedicinskogKvaliteta #UmreženaHA #VolumenLica
Yorumlar
Yorum Gönder